香港新聞網2月5日電 根據廣東省藥品監督管理局官方消息，《粵港澳大灣區內地九市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄（2025版）》已於2026年2月正式發布。本次目錄共收錄115個品種，其中包括45種藥品和70種醫療器械，旨在滿足大灣區內地九市患者的臨床需求。
根據發布的通告，自通告發布之日起，符合條件的指定醫療機構因應目錄規定的流程和要求，可申請進口和使用目錄內的品種。此次目錄的推出，也標誌著大灣區在藥品與醫療器械管理上邁出了重要一步，以促進內地患者的醫療需求。
值得一提的是，隨著2025版新目錄的生效，原有的《廣東省粵港澳大灣區內地九市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄（2024年）》已同步廢止。此次更新遵循《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》等相關管理辦法，將進一步優化監管和服務。
“港澳藥械通”指定醫療機構目前已覆蓋內地九市。（图源：中山+）
“港澳藥械通”政策是國家推進粵港澳大灣區醫療融合發展的重要舉措，旨在保障內地居民對國際先進藥械的臨床需求。自2021年實施以來，該政策已進入常態化階段，並通過目錄管理機制優化了相關的審批流程，確保港澳藥械能夠快速進入內地的臨床應用。2025年8月，廣東省啟動了第四批申報工作，並對前三批機構的資質進行復核，新增27家醫院，移除1家停業機構，確保目錄的動態更新和實效性。
新的2025版臨床急需進口藥械目錄涵蓋了包括罕見病、兒童用藥及高端設備等多領域，並於2026年2月開始接受指定醫療機構申報。此次調整在很大程度上促進了大灣區內地九市醫療機構分布的均衡，深圳市新增的7家醫院（如深圳市人民醫院、深圳市兒童醫院等），使得前沿醫療技術能夠惠及更多的患者。
在監管機制方面，政策強調全過程的監管，建立了粵港澳大灣區急需港澳藥械的監管信息平台，並實施唯 一標識制度，以保證資源的可追溯性。指定醫療機構需負起主體責任，健全臨床需求研究、採購及風險防範制度，確保藥械僅用於特定醫療目的，禁止非法流入社會。此外，廣東省藥品不良反應監測中心負責進行技術評估，為目錄的調整提供依據，進一步保障用藥安全。
截至2025年12月，粵港澳大灣區“港澳藥械通”指定醫療機構目前已覆蓋內地九市，總數達71家，為患者提供臨床急需的港澳藥品和醫療器械使用服務，惠及患者近2萬人次。（完）
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